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详细内容

“泊沙康唑緩釋片”制劑處方工藝轉讓

【原研企業(yè)】默沙東制藥

【規    格】100mg

【適 癥】

本品適用于預防侵襲性曲霉菌及念珠菌感染。

制劑處方

原輔料

用途

泊沙康唑

主藥

醋酸琥珀羥丙甲纖維素

稀釋劑

微晶纖維素

稀釋劑

交聯(lián)羧甲纖維素鈉

崩解劑

硬脂酸鎂

潤滑劑

二氧化硅

助流劑

羥丙纖維素

骨架材料

包衣粉

包衣材料

 

制備工藝

將泊沙康唑微粉化處理。

將泊沙康唑和醋酸琥珀羥丙甲纖維素混合,熱熔擠壓成薄片。

薄片粉碎,過(guò)篩。

加入交聯(lián)羧甲纖維素鈉、微晶纖維素、硬脂酸鎂、二氧化硅、醋酸琥珀羥丙甲纖維素、羥丙纖維素,總混。

壓片。

工藝轉讓

1. 轉讓詳細制劑處方工藝。

2. 提供小試樣品。

3. 指導中試生產(chǎn)。

 

 


技術(shù)轉讓

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