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详细内容

“苯磺酸氨氯地平片”制劑處方工藝轉讓

【原研企業(yè)】美國輝瑞制藥

【規    格】5mg

【適 癥】

高血壓?蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它心絞痛藥物合用。

制劑處方

原輔料

用途

苯磺酸氨氯地平

主藥

玉米淀粉

崩解劑

微晶纖維素

稀釋劑

無(wú)水乳糖

稀釋劑

硬脂酸鎂

潤滑劑

硅膠

助流劑

滑石粉

助流劑

 

制備工藝

將無(wú)水乳糖、苯磺酸氨氯地平、微晶纖維素、玉米淀粉、無(wú)水硅膠、滑石粉過(guò)篩混勻。

干法制粒。

加入硬脂酸鎂,總混。

壓片。

工藝轉讓

1. 轉讓詳細制劑處方工藝。

2. 提供小試樣品。

3. 指導中試生產(chǎn)。

 

 


技術(shù)轉讓

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