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賀山東特譜藥物、高新區人民醫院與高新區政府簽署協(xié)議,共同建設和運營(yíng)“藥物一致性平臺暨國家藥物臨床試驗基地”該平臺覆蓋藥物一致性評價(jià)全流程

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生物等效性研究(BE)是一致性評價(jià)和化藥仿制藥申報注冊中的重要環(huán)節。對制藥企業(yè)而言,如何做到仿制藥與原研產(chǎn)品的生物等效是中國開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)過(guò)程中亟待解決的關(guān)鍵問(wèn)題。高質(zhì)量的生物等效試驗旨在從體內驗證仿制藥是否與原研藥具有等性,從而為仿制藥申請上市批準提供出重要的依據和支持。

根據國家一致性評價(jià)的要求,我公司提供以最新技術(shù)規范為指導,制定精準、高效的,滿(mǎn)足注冊要求的BE及預BE解決方案。

                                                                                                                         2018-12-20



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